अखेरचे अद्यतनित:
दोन विशिष्ट प्रकरणांमध्ये, गुजरात आणि दिल्लीच्या राज्य औषध नियंत्रकांना गैर-अनुपालनकर्त्याशी संबंधित विक्रेत्यांविरूद्ध कारवाई करण्यास सांगितले गेले आहे.
अधिका authorities ्यांनी एक गंभीर निष्कर्ष काढला की औषधांच्या लेबलांवर नमूद केलेले विक्रेत्यांचे पत्ते काही प्रकरणांमध्ये अस्तित्वात नसलेले आढळले आहेत. प्रतिनिधित्व प्रतिमा/पीटीआय
भारताच्या सर्वोच्च नियामक एजन्सीने असा इशारा दिला आहे की औषध विक्रेत्यांविरूद्ध कारवाईची उत्पादने विक्रीसाठी केली जाईल औषध निर्माते जो जोखीम-आधारित तपासणी अयशस्वी झाला, न्यूज 18 शिकला आहे.
दोन विशिष्ट प्रकरणांमध्ये, गुजरात आणि दिल्लीच्या राज्य औषध नियंत्रकांना अनुपालन न करता उत्पादकांशी संबंधित विक्रेत्यांविरूद्ध कारवाई करण्यास सांगितले गेले आहे. अधिका authorities ्यांनी एक गंभीर निष्कर्ष काढला की औषधांच्या लेबलांवर नमूद केलेले विक्रेत्यांचे पत्ते काही प्रकरणांमध्ये अस्तित्वात नसलेले आढळले आहेत.
“बाजाराच्या आकडेवारीच्या आधारे, औषधाच्या काही विक्रेत्यांची नावे प्राप्त झाली आणि संबंधित उत्पादकांची आरबीआय चालविली गेली. असे दिसून आले आहे की बहुतेक प्रकरणांमध्ये तपासणी टीमने अनेक गंभीर निरीक्षणे नोंदविली आहेत,” असे भारताचे औषध नियंत्रक (डीसीजीआय) यांनी सर्व राज्ये आणि युनियन प्रांतांना पाठविलेल्या आदेशात लिहिले आहे.
असे दिसून आले आहे की बहुतेक प्रकरणांमध्ये ऑर्डरमध्ये म्हटले आहे की, “तपासणी टीमने अनेक गंभीर निरीक्षणे नोंदविली आहेत.” “निरीक्षक टीमच्या शिफारशींच्या आधारे, संबंधित राज्य परवाना प्राधिकरणाने (एसएलए) स्टॉप मॅन्युफॅक्चरिंग अ‍ॅक्टिव्हिटी ऑर्डर जारी करणे. उत्पादन विभाग रद्द करणे, उत्पादनाची परवानगी निलंबित करणे आणि चेतावणी पत्र देणे यासारख्या कारवाई केली आहे.
क्रियेत एसएलए
या निष्कर्षांनंतर राज्य परवानाधारक प्राधिकरणांनी (एसएलए) अंमलबजावणीच्या उपायांची मालिका जारी केली आहे, ज्यात “स्टॉप मॅन्युफॅक्चरिंग क्रियाकलाप देणे, उत्पादन विभाग रद्द करणे, उत्पादनाची परवानगी आणि चेतावणी पत्रे देणे” यासह १२ सप्टेंबर रोजी दिलेल्या आदेशाने सांगितले.
ऑर्डरने या उद्योगाला हे देखील आठवण करून दिली की, औषध कायद्यांतर्गत, केवळ औषध निर्मातेच नाहीत जे उत्कृष्ट दर्जेदार औषध बनवण्यास जबाबदार आहेत, परंतु विखुरलेले देखील संबंधित अनुपालन पुरविण्यास जबाबदार आहेत. “… ड्रग्सचा विक्रेता देखील औषधांच्या गुणवत्तेसाठी तसेच निर्मात्यासह इतर नियामक अनुपालनासाठी जबाबदार आहे,” असे आदेशात नमूद केले आहे.
शिवाय, नियामकाने राज्य कार्यालयांना “अशा उल्लंघनांविरूद्ध आपल्या कार्यक्षेत्रांतर्गत औषधांच्या विक्रेत्यांना संवेदनशील करण्यास आणि हमी दिलेल्या प्रकरणांमध्ये कारवाई करण्यास सांगितले आहे …”
मूव्ह ड्रग्सची उपलब्धता व्यत्यय आणू शकते
भारत– जगातील सर्वात मोठा जेनेरिक औषधांचा पुरवठादार, ज्याला “फार्मसी टू द वर्ल्ड” म्हणून ओळखले जाते – २०२२ मध्ये सुरूवात करून, त्याच्या काही फार्मास्युटिकल निर्यातीच्या आणि घरगुती पुरवठ्यांच्या गुणवत्तेबद्दल वारंवार प्रश्नांचा सामना करावा लागला आहे. परदेशात मुलाच्या मृत्यूशी संबंधित दूषित खोकल्याच्या सिरपपासून अमेरिकेच्या लॅप्सवरील यूएस एफडीए चेतावणी पत्रांपर्यंत, जगभरातील नियामकांनी चांगल्या उत्पादन पद्धती (जीएमपी) चे पालन करण्यासाठी अंतर ध्वजांकित केले आहे.
तज्ञांचे म्हणणे आहे की भारताचा फार्मा उद्योग जागतिक स्तरावर प्रमाणात आणि खर्चात स्पर्धात्मक आहे, परंतु कमीतकमी किंवा व्यभिचार करणार्‍या औषधांच्या वारंवार घटनांमुळे कमकुवत अनुपालन प्रणाली आणि उत्पादक आणि विक्रेत्यांची जबाबदारी याबद्दल चिंता निर्माण झाली आहे. अशा तक्रारी अनेक नियामकांनी ठळक केल्यानंतर औषध नियामक प्राधिकरणाने जोखीम-आधारित तपासणी सुरू केली.
तथापि, या हालचालीमुळे तज्ञांनी असा इशारा दिला की यामुळे औषधाची उपलब्धता देखील व्यत्यय आणू शकते. जर उत्पादन परवाने निलंबित केले गेले किंवा पालन न केल्यामुळे संपूर्ण उत्पादनांच्या ओळी थांबल्या असतील तर सामान्यत: वापरल्या जाणार्‍या औषधांच्या पुरवठ्यात रूग्णांना सामोरे जावे लागते. “जेव्हा नियामक नॉन-अनुपालन करणार्‍या युनिट्सवर अडकतात तेव्हा त्याचा त्वरित उत्पादन खंडांवर परिणाम होतो आणि विक्रेत्यांनाही जबाबदार धरले जात असल्याने वितरण साखळी विस्कळीत होते,” असे उद्योगातील दिग्गजांनी स्पष्ट केले.
दुसर्‍या उद्योग अधिका officially ्याच्या म्हणण्यानुसार, मुंबईतील एका टॉप फार्मा कंपनीचे प्रतिनिधित्व करणारे, “जोखीम-आधारित तपासणी आणि गंभीर निरीक्षणाच्या निरीक्षणाच्या नियम (((ई) च्या अनुषंगाने नियामकाने नियामकाने आवाहन केले आहे. या उद्योगाची एक वेगळीच चिंता आहे. माझ्या दृष्टीने ते वेगळ्या भूमिकेशी कसे जोडले जाऊ शकतात?
सीएनएन न्यूज 18 चे सहयोगी संपादक हिमानी चंदना हेल्थकेअर आणि फार्मास्युटिकल्समध्ये माहिर आहेत. भारताच्या कोविड -१ battle च्या लढाईत अंतर्दृष्टी घेऊन ती एक अनुभवी दृष्टीकोन आणते. ती विशेषतः पास आहे …अधिक वाचा
सीएनएन न्यूज 18 चे सहयोगी संपादक हिमानी चंदना हेल्थकेअर आणि फार्मास्युटिकल्समध्ये माहिर आहेत. भारताच्या कोविड -१ battle च्या लढाईत अंतर्दृष्टी घेऊन ती एक अनुभवी दृष्टीकोन आणते. ती विशेषतः पास आहे … अधिक वाचा
सप्टेंबर 13, 2025, 08:00 आहे
अधिक वाचा